Actualización en biosimilares: una reflexión sobre la reglamentación en Colombia de los medicamentos biológicos y biosimilares
DOI:
https://doi.org/10.29176/2590843X.287Palabras clave:
Biosimilares farmacéuticos, medicamentos, legislación en saludResumen
Los medicamentos biológicos para las diferentes enfermedades se encuentran cerca del vencimiento de sus patentes. Las empresas farmacéuticas han empezado a crear medicamentos biosimilares, que se forman a partir de diferentes procesos de producción que los hace medicamentos con similares mecanismos de acción, pero sin ser idénticos a ellos. La legislación mundial está tomando diferentes posturas para la reglamentación de los medicamentos biosimilares y, en Colombia, se reglamentó recientemente el Decreto 1782 de 2014, con el cual se pretende dar respuesta a esta necesidad. No obstante, se necesita que como médicos asumamos una posición crítica frente a las diferencias entre los medicamentos biológicos y los biosimilares, conociendo su mecanismo de acción, eficacia, seguridad y capacidad de generar inmunidad, para que la nueva legislación propenda por preservar estos principios, y para evitar la aprobación de medicamentos que no cumplan con los estándares de calidad.
Biografía del autor/a
Juan Raul Castro-Ayarza
Médico dermatólogo, especialista en Docencia Universitaria; docente, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, D.C., Colombia
César González
Médico dermatólogo, Universidad El Bosque,Bogotá, D.C., Colombia.
Margarita María Velásquez-Lopera
Médica dermatóloga y doctora en Ciencias Básicas Biomédicas con énfasis en Inmunología; jefe, Sección de Dermatología, Universidad de Antioquia,Centro de Investigaciones Dermatológicas, CIDERM, Medellín, Colombia.
Ángela María Londoño
Médica dermatóloga, M.Sc. en Epidemiología; docente de posgrado, Universidad CES, Medellín, Colombia
Zay Beatriz Cárdenas
Médica dermatóloga, Universidad Autónoma de San Luis Potosí, San Luis, México; fellow en Cirugía Dermatológica, University of Chicago, Chicago, IL, USA.
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Cómo citar
1.
Castro-Ayarza JR, González C, Velásquez-Lopera MM, Londoño Ángela M, Cárdenas ZB. Actualización en biosimilares: una reflexión sobre la reglamentación en Colombia de los medicamentos biológicos y biosimilares. rev. asoc. colomb. dermatol. cir. dematol. [Internet]. 1 de enero de 2015 [citado 18 de abril de 2024];23(1):23-9. Disponible en: https://revista.asocolderma.org.co/index.php/asocolderma/article/view/287
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2015-01-01
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Castro-Ayarza JR, González C, Velásquez-Lopera MM, Londoño Ángela M, Cárdenas ZB. Actualización en biosimilares: una reflexión sobre la reglamentación en Colombia de los medicamentos biológicos y biosimilares. rev. asoc. colomb. dermatol. cir. dematol. [Internet]. 1 de enero de 2015 [citado 18 de abril de 2024];23(1):23-9. Disponible en: https://revista.asocolderma.org.co/index.php/asocolderma/article/view/287
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